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一次性使用病毒采样管

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    1)外观与结构

    1.1拭子和采样管外形应端正,整洁、光滑,色泽均匀,无毛刺、伤痕、刮痕、裂缝等缺陷。

    1.2 拭子头应手感柔软,不应有黄斑,污迹,异物。

    1.3 采样管内保存液颜色:型号CYI为无色澄清液体;型号CYP为粉色或橙色,无沉淀液体。

    2)保存液容量

       每管保存液的容量应符合产品标签或型号规格要求,误差±5%

    3)酸碱度

        25℃条件下,样本保存液的 pH 值应为 6.7-7.8。

    4)密封性

       采样管与盖子应能密封拧紧,保存液不应泄露。

    5)采样拭子

       鼻腔和咽喉拭子应无菌提供,具有有效的第二类医疗器械注册证。